Data Integrity - Data Governance. Expectativa...

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Certificado de asistencia

Data Integrity - Data Governance. Expectativas Regulatorias (FDA, EU) y Desarrollo Práctico de Políticas de Integridad

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

5/3/2024

Modalidad

Presencial

Horario

de 9h a 18h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

690

PRESENTACIÓN

  • Conocer las expectativas de las autoridades sanitarias y prácticas actuales de las compañías respecto al concepto Data Integrity como parte integral del sistema de calidad.
  • Aprender a adaptar los conceptos tradicionales de validación de sistemas informatizados al entorno tecnológico actual: infraestructura, sistemas cloud, blockchain… integrando los aspectos fundamentales de DI.
  • Conocer el desarrollo progresivo y aplicación práctica de políticas de integridad de datos y medidas de gobernanza de datos y sistemas informáticos en entornos de fabricación y control de plantas farmacéuticas.

ACREDITACIÓN ACADÉMICA

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

PROGRAMA

9:00-9:30 h: Introducción: ¿cómo la industria ha integrado en la última década la integridad de datos en los sistemas de calidad y el cumplimiento GMP?

9:30-10:45 h: Implementación en una compañía de un programa rápido de verificación del cumplimiento de data integrity.

10:45-11:15 h: Break

11:15-12:15 h: Cumplimiento ongoing de los principios de data integrity en el laboratorio de control.

12:15-13:15 h: Inspecciones GMP: deficiencias comunes de integridad de datos en la fabricación y control de medicamentos.

13:15-13:30 h: Preguntas y respuestas. Participación de Sergi Arcas, Miriam Montero y representante AEMPS

13:30-15:00 h: Comida

15:00-16:30 h: Data integrity y cambios en el planteamiento de cumplimiento GMP y validación de sistemas informáticos y ciberseguridad con la tecnología actual: sistemas cloud, SaaS, inteligencia artificial, blockchain

16:30-17:30 h: Problemas frecuentes de data integrity en sistemas instrumentales

17:30-18:00 h: Preguntas y respuestas. 

DESTINATARIOS

Personal de las áreas de garantía de calidad, control de calidad, producción y sistemas de información..

PROFESORADO

Coordinación

Sr. Octavi Colomina
Consultor farmacéutico, Rephine Barcelona.

Ponentes

Sra. Inmaculada Hernández Bejarano
Jefa de servicio, Área de Inspección NCF y BPL, Departamento de inspección y control de medicamentos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Sr. Sergi Arcas
Consultor farmacéutico en Rephine Barcelona, experto en validación de S.I.

Sra. Marta Royo
Consultora farmacéutica en Rephine Barcelona, especialista en data integrity.

Sra. Miriam Montero
Global DI & CS Assurance Expert, Esteve. 

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Solicita información
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA como responsable del tratamiento tratará tus datos con la finalidad de atender a tu petición. Puedes acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como ejercer otros derechos consultando la información adicional y detallada en nuestra Política de Privacidad

Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h