Medicamentos con Valor Añadido: Transformando el Cuidado del Paciente con Medicamentos que Comportan una Innovación Incremental

09:00 - 09:15 | Bienvenida e Introducción
Presentación de los ponentes y objetivos del curso
●    Relevancia de los Value Added Medicines en el entorno sanitario actual

09:15 - 10:30 | Módulo 1: Introducción a los Value Added Medicines
Emilio Vargas/ Ricard Mis conjuntamente
●    Definición y concepto de Value Added Medicines (VAM)
●    Innovación incremental vs. innovación disruptiva
●    Casos de éxito en el desarrollo de VAM
●    Diferencias regulatorias y estratégicas respecto a los medicamentos genéricos y de marca
●    Diferencias entre genéricos, biosimilares y VAM
●    ¿Por qué son importantes los VAM en la personalización de la salud?
●    Beneficios clave para pacientes y sistemas de salud
●    Ejemplos de productos con mejoras sustanciales para el paciente (combinaciones de dosis fijas, reformulaciones y reposicionamiento)
●    Diferentes tipos de VAM: combinación de dosis fija, extensión de línea y reducción de efectos secundarios

10:30 - 11:00 | Pausa - Café networking

11:00 - 12:30 | Módulo 2: Perspectiva Clínica y Necesidades del Paciente
Emilio Vargas
●    Identificación de necesidades clínicas no cubiertas
●    Beneficio clínico de los VAM en la práctica hospitalaria
●    Impacto en la adherencia y la seguridad del paciente
●    Evaluación del valor añadido desde el punto de vista sanitario

12:30 - 13:30 | Módulo 3: Desarrollo de Value Added Medicines
Ricard Mis
Estrategias de reformulación y revalorización de fármacos
●    Reposicionamiento de fármacos: nuevas indicaciones terapéuticas
●    Casos de éxito en reformulación y reposicionamiento
●    Uso de tecnologías como liberación modificada, tecnología liposomal, enmascaramiento del sabor y dispositivos de administración
●    Innovación continua durante el ciclo de vida de una molécula:
●    Combinaciones fármaco-dispositivo y nuevas tecnologías de administración (productos, valor añadido…)
●    Casos de éxito: formulaciones autoinyectables y tecnologías inhalatorias

13:30 - 15:00 | Almuerzo

15:00 - 15:30 Desarrollo de Value Added Medicines (ConT)
Ricard Mis
Estrategias de reformulación y revalorización de fármacos

15:30 - 16:30 | Módulo 4: Marco Regulatorio y Acceso al Mercado
Ricard Mis+Emilio Vargas
●    Regulación de Value Added Medicines en Europa y EE. UU.
●    Consideraciones para el registro de VAM (dossiers, CMC y estudios clínicos)
●    Acceso al mercado y evaluación de coste-beneficio
●    Modelos de reembolso y negociación con sistemas de salud
●    Patentes y protección de datos: estrategias de propiedad intelectual para proteger la innovación en VAM

16:30 - 17:30 | Módulo 5: Implementación y Evaluación de Impacto en el Sistema de Salud
Emilio Vargas
●    Evaluación fármaco-económica de los VAM
●    Barreras y oportunidades en la adopción de VAM en hospitales
●    Ejemplos de implementación en el ámbito sanitario

17:30 - 1:00 | Conclusiones Finales
●    Debate abierto con los asistentes