Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
6/3/2025
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Presentación
Conocer el contenido de la nueva guía de variaciones y prepararse para su implementación, destacando las principales diferencias respecto de la guía actual.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
- 9:00-9:15 Presentación del seminario
- 9:15-10:30 Regulación de variaciones y actualización de la legislación (a cargo de Ana Viñas)
- 10:30-11:30 Cambios de calidad en la sustancia activa (parte I) (a cargo de Teresa Dannert)
- 11:30-12:00 Descanso
- 12:00-13:00 Cambios de calidad en la sustancia activa (parte II) (a cargo de Teresa Dannert)
- 13:00-14:00 Cambios de calidad en el producto terminado (parte I) (a cargo de M.ª Rosa Virto)
- 14:00- 15:15 Comida
- 15:15-16:15 Cambios de calidad en el producto terminado (parte II) y cambios de calidad en los dispositivos de administración (a cargo de M.ª Rosa Virto)
- 16:15-16:45 Cambios de seguridad, eficacia y farmacovigilancia (a cargo de Ana Viñas)
- 16:45-17:00 Cambios relacionados con los archivos maestros de plasma (a cargo de Teresa Dannert)
- 17:00-18:00 Aspectos prácticos para la implementación de la nueva regulación de variaciones (a cargo de Ana Viñas)
Destinatarios
Técnicos y responsables del área de registros.
Profesorado
Coordinación
Silvia Santaliestra
Regulatory Affairs Director
Ponentes
Teresa Dannert
jefa del Área de Evaluación Posautorización y de la Sección de Gestión de ASMF División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Ana Viñas
técnica de la División de Gestión y Procedimientos de registros. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
M.ª Rosa Virto
jefa de Unidad de Procedimientos Europeos. División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
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