Los Retos en la Certificación del Marcado CE ...

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Certificado de asistencia

Los Retos en la Certificación del Marcado CE de los Productos Sanitarios según MDR e IVDR

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

4/6/2024

Modalidad

Presencial

Horario

de 9h a 18h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

690

PRESENTACIÓN

Actualización y revisión de la experiencia adquirida hasta la fecha tanto por parte de la Administración, los organismos notificados como la industria en relación con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR) y Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para el diagnóstico in vitro (IVDR).

ACREDITACIÓN ACADÉMICA

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

PROGRAMA

9.15 h - 9.30 h. Recepción.

9.30 h - 9.45 h. Presentación e introducción. Cristina Batlle.

9.45 h - 11.15 h. Revisión de los reglamentos: periodos de extensión, experiencia adquirida y futuros. DPS (AEMPS). Pendiente de concretar la persona.

11.15 h - 11.45 h. Pausa café.

11.45 h - 13.45 h. Certificación CE: auditoría ON. Gloria Hernández.

13.45 h - 14.00 h. Coloquio.

14.00 h - 15.30 h. Comida

15.30 h - 16.30 h. Sistema de gestión de la calidad. Anna Mir.

16.30 h - 17.30 h. Seguimiento de la poscomercialización y aplicación de la guía PSUR (informe periódico de seguridad). Montserrat Gambús.

17.30 h - 18.00 h. Coloquio final.

DESTINATARIOS

Responsables técnicos, técnicos y responsables de las áreas de Regulatory Affairs, calidad, I+D, vigilancia, compliance y, en general, todo profesional relacionado con productos sanitarios.

PROFESORADO

Coordinación

Sra. Cristina Batlle Edo
Jefe de Área de Sanidad. Área de Sanidad en Cataluña. Delegación del Gobierno en Cataluña.

Ponentes

Sra. Margarita Martín López
Jefa del Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. Departamento de Productos Sanitarios (AEMPS).

Sra. Glòria Hernández
Directora del Organismo Notificado CNCps (Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios).

Sra. Ana Mir
Technical & Development Director de DELTALAB, S. L.

Sra. Montserrat Gambus
Técnico responsable de IBERHOSPOTEX, S. A.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Solicita información
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA como responsable del tratamiento tratará tus datos con la finalidad de atender a tu petición. Puedes acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como ejercer otros derechos consultando la información adicional y detallada en nuestra Política de Privacidad

Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h