Datos básicos
Créditos
30 ECTS
Tipo de curso
Formación de Postgrado
Idioma
Castellano e Inglés
Fechas
4/11/2024 - 4/5/2025
Modalidad
Online
Precio
2.970 €
(El precio incluye tasas administrativas de la Universidad de Barcelona)
Horas bonificadas
372 h. (Horas para poder realizar el cálculo de la bonificación a empresas)
Presentación
La medicina ha erradicado o aliviado los síntomas de muchas enfermedades gracias al desarrollo de nuevos fármacos. Este curso revela cómo los nuevos compuestos pasan de la innovación en investigación a un medicamento que se puede recetar a los pacientes.
La industria farmacéutica y biotecnológica son dinámicas y la innovación y el espíritu empresarial son necesarios para mantenerse al día en consonancia a los avances tecnológicos, las expectativas de atención médica, conocimiento y seguimiento de las regulaciones éticas y los presupuestos de desarrollo más estrictos.
Los objetivos de aprendizaje están enfocados al conocimiento general de todo el proceso del medicamento, con énfasis particular en la comprensión de los objetivos científicos subyacentes. La investigación actual está mejorando nuestra asunción de las bases genéticas, moleculares y celulares de muchas enfermedades humanas y está conduciendo a muchos tipos de nuevos bioterapéuticos que revisaremos en este curso, incluidas las proteínas recombinantes y péptidos terapéuticos; anticuerpos monoclonales y conjugados de fármacos; inmunoterapias contra el cáncer y células genéticamente modificadas y terapias genéticas basadas en el conocimiento de los genes.
El estudiante aprenderá el proceso, los desafíos y los problemas en el desarrollo de productos farmacéuticos y biotecnológicos. La tecnología, junto con la aplicación de nuevas estructuras comerciales y métodos de financiación, se acopla para facilitar el descubrimiento de fármacos, el desarrollo clínico y un mayor acceso del paciente a nuevas terapias.
Objetivos
Dar a conocer el funcionamiento de los diferentes ámbitos de la industria farmacéutica y biotecnológica, que faciliten la adquisición de las habilidades necesarias para ser un profesional del sector. Por eso se plantean los fundamentos del descubrimiento y desarrollo de los fármacos y productos biotecnológicos, las diferentes aplicaciones en el contexto de la medicina traslacional y su control normativo.
Tres razones para escogerlo
- Oferta de un conocimiento amplio en todas las áreas y departamentos de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, esencial para una efectiva orientación profesional en el sector de la salud.
- Formación de alto valor y calidad en los principios de desarrollo de fármacos y productos biotecnológicos con las herramientas tecnológicas actuales, así como el funcionamiento del área científica y comercial, entre otros.
- Formación digital e interactiva, con una selección de herramientas y recursos docentes en diferentes formatos.
PRESENTACIÓN
Postgrado en Industria Farmacéutica y Biotecnología IL3-UB
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Acreditación académica
Diploma de Especialización en Industria Farmacéutica y Biotecnología por la Universitat de Barcelona.
Curso propio diseñado según las directrices del Espacio Europeo de Educación Superior y equivalente a 30 créditos ECTS.
Programa
1. Estructura y entorno del sector farmacéutico y biotecnológico
1.1. El proceso de I+D+I
1.2. Target Product Profile. Plan de investigación y desarrollo farmacéutico y clínico. Requisitos médicos, estrategia general comercial y de marketing y aspectos económicos e industriales relacionados
1.3. Fundamentos del sistema de patentes
1.4. Calidad. Normativas de buenas prácticas
1.5. Bases reguladoras para la autorización comercial de medicamentos
1.6. Aspectos éticos en la investigación con animales y en humanos
1.7. Perfiles profesionales en el sector farmacéutico y biotecnológico
2. Aspectos generales de la investigación y desarrollo preclínicos de nuevos fármacos
2.1. Búsqueda y validación de nuevas dianas farmacológicas. Descubrimiento de fármacos, presentación de diferentes estrategias: bibliotecas químicas
2.2. Diseño racional de fármacos. Bases de datos. Bioinformática aplicada al descubrimiento y diseño
2.3. Tipos de medicamentos. Productos naturales, sintéticos y biofarmacéuticos
2.4. Etapas del descubrimiento preclínico
2.5. Evaluación farmacocinética preclínica ADME (Absorción, Distribución, Metabolismo de un fármaco y Excreción)
2.6. Farmacología de la seguridad
2.7. Preformulación e innovación galénica farmacéutica (vectorización)
2.8. Herramientas para evaluar la toxicidad. Estudios toxicológicos exploratorios y regulatorios
2.9. Evaluación de los márgenes de seguridad
2.10. Estructuras colaborativas: universidad-empresas de investigación (CRO) y con las autoridades reguladoras
3. Desarrollo clínico de nuevos fármacos
3.1. La investigación clínica. Diseño del plan de desarrollo de un ensayo clínico
3.2. Diseño y fases del ensayo clínico y de estudios observacionales
3.3. Ensayos clínicos en diferentes áreas terapéuticas
3.4. Ensayos clínicos en poblaciones especiales
3.5. Desarrollo clínico de fármacos para enfermedades extrañas (orphan drugs)
3.6. Aspectos generales de dosaje y administración
3.7. Aspectos éticos, reguladores y contractuales del ensayo clínico
3.8. Gestión de proyectos en investigación clínica
3.9. Aspectos generales en farmacovigilancia
4. Biomarcadores para una medicina de precisión
4.1. Conceptos y características más relevantes de un biomarcador
4.2. Tipos de biomarcadores y usos potenciales en la práctica clínica
4.3. Proceso de descubrimiento de biomarcadores. "Ómicas" y métodos tecnológicos asociados
4.4. Desarrollo y validación de biomarcadores
4.5. Directrices para informar y evaluar estudios de biomarcadores. Problemas de diseño y cómo evitar sesgos
4.6. Objetivos del uso de biomarcadores en el desarrollo de fármacos
5. Medicina traslacional. Biotecnología en el proceso de investigación de nuevos fármacos
5.1. Concepto de medicina traslacional, medicina personalizada y medicina de precisión
5.2. Disciplinas que se integran en la medicina traslacional
5.3. Investigación traslacional. Interacción de la industria farmacéutica y la medicina traslacional en el desarrollo de nuevos fármacos
5.4. Aspectos económicos y sociales de la medicina traslacional e impacto en la medicina actual
5.5. Nanomedicina aplicada a la medicina personalizada. Aportaciones diagnósticas y terapéuticas
5.6. Terapia celular y terapia génica
6. Productos biotecnológicos de origen natural
6.1. Avances en probióticos
6.2. Descubrimiento de antibióticos y nuevos antibacterianos
6.3. Mejora genética de microorganismos
6.4. Fábricas celulares microbianas
6.5. Elaboración de vacunas
6.6. Biotecnología vegetal
Destinatarios
El curso está orientado a la adquisición de los conocimientos exigidos a los perfiles profesionales del ámbito de las ciencias de la salud y de la vida, farmacia, biología, biotecnología, biología humana, bioquímica, etc.
Se incluyen otros perfiles interesados a acercarse profesionalmente a estas áreas científicas, profesionales de la salud, empresarios y el público en general.
Salidas Profesionales
Este postgrado te ayudará a conocer los diferentes ámbitos profesionales englobados en la industria farmacéutica y biotecnológica, tanto si buscas dedicarte a la investigación biomédica como si quieres desarrollar tu carrera profesional en alguno de los diferentes departamentos de la industria de estos sectores te ofrecemos:
- Adquirir el conocimiento de los diferentes departamentos científicos, producción, marketing y comercialización.
- Poder introducirte a los procesos de desarrollo de I+D+I en este sector.
- Aprender el desarrollo galénico y analítico de los fármacos.
- Conocer cómo se desarrollan los biomarcadores diagnósticos.
- Familiarizarte con el diseño y el seguimiento de los ensayos clínicos.
- Aprender los procedimientos reguladores.
- Conocer los registros y relaciones con administraciones.
- Visualizar la implicación de la industria en el contexto actual de la medicina personalizada.
Profesorado
Dirección
Dra. Àngels Sierra Jiménez
Doctora en Medicina por la Universidad de Barcelona, especialista en Inmunología. Profesora asociada del Departamento de Ciencias Experimentales y de la Salud de la Universidad Pompeu Fabra e investigadora biomédica de la Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica (FCRB).
Cuadro docente
Dra. Àngels Sierra Jiménez
Doctora en Medicina por la Universidad de Barcelona, especialista en Inmunología. Profesora asociada del Departamento de Ciencias Experimentales y de la Salud de la Universidad Pompeu Fabra e investigadora biomédica de la Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica (FCRB).
Dr. Marcel·lí Carbó Banús
Doctor en Medicina por la Universidad Autónoma de Barcelona. Master en Diseño y Estadística. Profesor asociado del Departamento de Farmacología, Toxicología y Química Terapéutica de la Universidad de Barcelona y del Departamento de Ciencias experimentales y de la Salud de la Universidad Pompeu Fabra de Barcelona.
Dr. David Miñana Galbis
Doctor en Biología. Profesor de Microbiología del Departamento de Biología, Sanidad y Medio Ambiente de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Barcelona.
Sr. Alexandre Ripoll i Vàzquez
Licenciado en Ciencias de la Salud (Farmacia) por la Universidad de Barcelona y Máster en administración y dirección de empresas por ESADE. Especialista en marketing, estrategia y dirección comercial en el sector Farmacéutico. Profesor Asociado del Departamento de Ciencias Experimentales y de la Salud de la Universidad Pompeu Fabra.
Dra. Rebeca Sanz Pamplona
Doctora en Biología, Máster en Biotecnología, Máster en Bioinformática y Postgrado en Bioestadística. Profesora de Bioinformática y Bioestadística. Cancer Heterogeneity and Immunomics, Institute for Health Research Aragon (IISA), ARAID Foundation, Aragon Government, University Hospital Lozano Blesa, Zaragoza, Spain.
Competencias
- Conocer las principales características de las industrias farmacéuticas y biotecnológicas, los departamentos que la integran y las actividades que desarrollan.
- Familiarizarse con los procesos de patentes de registro y de calidad, que intervienen en el desarrollo de un fármaco.
- Analizar y familiarizarse con las estructuras de marketing y comercialización de los productos farmacéuticos y biotecnológicos.
- Conocer el proceso general de I+D+I, los principios y la organización de la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y los criterios de selección y priorización de nuevas moléculas y las etapas del desarrollo preclínico.
- Conocer los procesos de preformulación e innovación galénica farmacéutica (vectorización), herramientas para evaluar la toxicidad, considerar la importancia de los datos farmacológicos y toxicológicos para el inicio de la fase clínica
- Conocer las diferentes fases del desarrollo clínico de un medicamento desde el diseño a su comercialización, incluyendo los aspectos éticos y reguladores y los sistemas de farmacovigilancia.
- Familiarizarse con las tareas de monitorización de los ensayos clínicos y comprender el diseño, la planificación, la interpretación y la implementación de los protocolos de ensayos clínicos y la utilización de tecnologías adecuadas para el diseño, análisis e interpretación.
- Aplicar los conceptos básicos de farmacogenómica y farmacogenética en la evaluación de los resultados en los ensayos clínicos y conocer la importancia de la farmacovigilancia en la evaluación del beneficio/riesgo de los medicamentos.
- Saber qué es y las características que ha de tener un biomarcador, diferentes metodologías para su descubrimiento y las fases de desarrollo hasta su aplicación química. Específica.
- Conocer la utilidad clínica de los biomarcadores farmacogenéticos y farmacodinámicos, evaluar el beneficio de integrar en la práctica clínica biomarcadores válidos para la estratificación del paciente y la mejora de la atención clínica.
- Identificar la investigación traslacional y la importancia de la medicina traslacional en el proceso de I+D+I de nuevos fármacos y productos biotecnológicos.
- Conocimiento de las bases científicas bioquímicas, moleculares y genéticas utilizadas en la investigación traslacional y desarrollar las habilidades requeridas para diseñar un estudio traslacional en modelos experimentales de una determinada enfermedad.
- Aprender los conceptos y metodologías propias del diseño general de la investigación biomédica y aplicar e integrar los resultados de la experimentación en el proceso general de las fases de investigación y desarrollo en el sector farmacéutico y biotecnológico.
- Conocer los probióticos y productos bioterapéuticos y sus aplicaciones.
- Familiarizarse con el desarrollo de nuevos antibióticos y antibacterianos.
- Aprender nuevas herramientas para la fabricación de vacunas.
- Conocer la biotecnología vegetal y la producción de proteínas terapéuticas.
- Búsqueda de soluciones y toma de decisiones.
- Espíritu emprendedor.
- Competencia digital.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
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COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- Alumnado o exalumnado de la Fundación IL3-UB.
- Alumni UB con cuota máster.
- Colegios, asociaciones profesionales y otras entidades con convenio de colaboración.
- Colectivos con descuento matrícula corporativa o entidad colaboradora.
- Miembros de Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE). 10% de descuento.
- Miembros de Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). 10% de descuento.
- Colegiados/as del Col·legi de Biòlegs de Catalunya (CBC). 10% descuento.
- Colegiados/as del Colegio de Químicos de Cataluña (CQC). 10% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
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