Anexo 15 de las GMP sobre Validación y Cualif...

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Certificado de asistencia

Anexo 15 de las GMP sobre Validación y Cualificación del Proceso de Monitorización en Continuo Versus Revalidación

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Datos básicos

Horas

7

Idioma

Castellano

Fechas

15/10/2024

Modalidad

Presencial

Horario

de 9h a 18h

Lugar

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Precio

690

PRESENTACIÓN

El objetivo del curso es aportar a los asistentes un buen conocimiento sobre la validación según el nuevo Anexo 15, especialmente en la parte de Procesos.

Se entrará también en el uso dela digitalización y automatización como herramientas fundamentales para poder hacer la monitorización continua que lleva hacia un conocimiento profundo del proceso.

Serealizará una parte teórica que desarrolle los conocimientos de los participantes,pasándose posteriormente a la parte prácticaque permitirá a los asistentes entender cómo llevarlo a cabo. Se desarrollarán ejemplos reales por ponentes expertos de la industria.

ACREDITACIÓN ACADÉMICA

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

PROGRAMA

9:00-10:00 h: Presentación de la jornada e introducción al tema: Anexo 15 y requerimientos normativos 

10:00-10:30 h: Break

10:30-12:00 h: Estrategia de verificación continuada frente a la tradicional validación de procesos 

12:00-13:30 h: Verificación continuada: etapas para su implantación con las herramientas actuales 

13:30-15:00 h: Comida

15:00-16:30 h: El futuro del CPV: digitalización y automatización para permitir una verificación continuada del proceso en tiempo real 

16:30-17:30 h: Aplicación práctica en la industria. Mesa redonda

17:30-18:00 h: Resolución de dudas

DESTINATARIOS

Personal de Producción, Ingeniería, Control de Calidad, Garantía de Calidad e I+D que requiera un conocimiento sobre el nuevo enfoque de validación:

Ingenieros de proyecto, ingenieros de planta, ingenieros de validaciones.

Responsables de validaciones y responsables de garantía de calidad.

Técnicos de validaciones, técnicos de garantía de calidad, técnicos de planta, técnicos de fabricación, técnicos de control de calidad.

Responsables y técnicos de desarrollo galénico e I+D.

Este curso está pensado para:

  • Profesionales con experiencia que deseen contrastar y comparar sus métodos actuales, con la intención de mejorarlos incorporando la experiencia de los especialistas en el tema de otras empresas.
  • Técnicos de reciente incorporación o con conocimientos básicamente generales o teóricos, que necesiten una orientación práctica para el trabajo a realizar.

PROFESORADO

Coordinación

Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager en Telstar.

Ponentes

Sra. Mª Jesús Alonso
Auditora/consultora GMP.

Sr. Mariano Castejón
Qualification Validation Systems Plant Manager (QVSP Manager) en Towa.

Sr. Marcel Porta
Consultancy Manager en Telstar.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Solicita información
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA como responsable del tratamiento tratará tus datos con la finalidad de atender a tu petición. Puedes acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como ejercer otros derechos consultando la información adicional y detallada en nuestra Política de Privacidad

Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h