Annex 15 de les GMP sobre Validació i Qualifi...

Afegir a favorits
Certificat d'assistència

Annex 15 de les GMP sobre Validació i Qualificació del Procés de Monitoratge en Continu Versus Revalidació

Presencial
Cursos en industria farmacéutica 2024

Dades bàsiques

Hores

7

Idioma

Castellà

Dates

15/10/2024

Modalitat

Presencial

Horari

de 9h a 18h

Lloc

IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona

Preu

690

PRESENTACIÓ

L'objectiu del curs és aportar als assistents un bon coneixement sobre la validació segons el nou annex 15, especialment en la part de processos.

S'entrarà també en l'ús de la digitalització i automatització com a eines fonamentals per poder fer el monitoratge continu que porta cap a un coneixement profund del procés.

Es farà una part teòrica que desenvolupi els coneixements dels participants i, posteriorment, una part pràctica que permetrà als assistents entendre com dur-ho a terme. Es desenvoluparan exemples reals per ponents experts de la indústria.

ACREDITACIÓ ACADÈMICA

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

PROGRAMA

9:00-10:00 h: Presentació de la jornada i introducció al tema: Annex 15 i requisits normatius 

10:30-12:00 h: Estratègia de verificació en continu enfront de la tradicional validació de processos

12:00-13:30 h: Verificació continuada: etapes per implantar-la amb les eines actuals

13:30-15:00 h: Dinar

15:00-16:30 h: El futur del CPV: digitalització i automatització per permetre una verificació continuada del procés en temps real 

16:30-17:30 h: Aplicació pràctica a la indústria. Taula rodona

17:30-18:00 h: Resolució de dubtes

DESTINATARIS

Personal de producció, enginyeria, control de qualitat, garantia de qualitat i R+D que requereixi un coneixement sobre el nou enfocament de validació:

Enginyers de projecte, enginyers de planta, enginyers de validacions.

Responsables de validacions i responsables de garantia de qualitat.

Tècnics de validacions, tècnics de garantia de qualitat, tècnics de planta, tècnics de fabricació, tècnics de control de qualitat.

Responsables i tècnics de desenvolupament galènic i R+D.

Aquest curs està pensat per als destinataris següents:

  • Professionals amb experiència que vulguin contrastar i comparar els mètodes actuals, amb la intenció de millorar-los tot incorporant l'experiència dels especialistes en el tema d'altres empreses.
  • Tècnics d’incorporació recent o amb coneixements bàsicament generals o teòrics que necessitin una orientació pràctica per al treball que cal fer.

PROFESSORAT

Coordinació

Sr. Rafael Beaus Romero
Global Consultancy Manager en Telstar.

Ponents

Sra. Mª Jesús Alonso
Auditora/consultora GMP.

Sr. Mariano Castejón
Qualification Validation Systems Plant Manager (QVSP Manager) a Towa.

Sr. Marcel Porta
Consultancy Manager a Telstar.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h