Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
21/5/2025
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
- Presentación grupo / Introducción (9:00 a 9:30 h)
- Ciclo de vida de un método analítico. Capítulo <1220> de la USP y guías ICH Q2(R2) yICH Q14. Objetivo y ámbito de aplicación. Etapas del ciclo de vida de los métodos analíticos (9:30 a 10:30 h)
- Pausa – Café (10:30 a 11:00 h)
- Perfil analítico objetivo (ATP). Definición ATP. Selección de la técnica. Gestión de riesgos y conocimiento del método. Desempeño deseado de un procedimiento analítico (11:00 a 12:00 h)
- Etapa 1: Desarrollo del método de análisis. Método tradicional y método mejorado: Aplicación de AQdB al desarrollo de métodos analíticos. (12:00 a 13:30 h)
- Pausa – Comida (13:30 a 15:00 h)
- Etapa 2: Cualificación o validación. Cambios en la ICH Q2(R2). (15:00 a 16:15 h)
- Etapa 3: Verificación continuada del método analítico (ACPV): Estrategia de verificación del cumplimiento del ATP, Condiciones Establecidas (EC) y gestión de cambios “post appoval” durante el ciclo de vida del método analítico (16:15 a 17:00 h)
- Ejemplo. Ejemplo de la aplicación del método mejorado a un método de determinación de riqueza (17:00 a 17:20 h)
- Ejercicio de comprensión (17:20 a 17:45 h)
- Dudas y preguntas. (17:45 a 18:00 h)
Destinatarios
Responsables y técnicos de todos los niveles que trabajen en laboratorios de análisis, así como integrantes de las áreas de Control de Calidad, Garantía de Calidad y Registro que deseen ampliar sus conocimientos sobre las distintas fases del ciclo de vida de un método de análisis, desde la aplicación del AQbD durante su desarrollo hasta una adecuada verificación durante su uso.
Profesorado
Coordinación
M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Ponentes
M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora de los Laboratorios de Calidad. Laboratorios Towa Pharmaceutical Europe.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
- No se aplicará ningún descuento en cursos inferiores a 7 ECTS.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
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