Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
21/5/2025
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
- 9:00 - 9:30 h Presentació grup / Introducció
- 9:30 - 10:30 h Cicle de vida d’un mètode analític. Capítol <1220> de la USP i guies ICH Q2(R2) i ICH Q14. Objectiu i àmbit d’aplicació. Etapes del cicle de vida dels mètodes analítics
- 10:30 a 11:00 h Pausa per a cafè
- 11:00 - 12:00 h Perfil analític objectiu (ATP). Definició ATP. Selecció de la tècnica. Gestió de riscos i coneixement del mètode. Acompliment desitjat d'un procediment analític
- 12:00 - 13:30 h Etapa 1: Desenvolupament del mètode d’anàlisi. Mètode tradicional i mètode millorat: Aplicació d'AQdB al desenvolupament de mètodes analítics.
- 13:30 - 15:00 h Pausa per dinar
- 15:00 - 16:15 h Etapa 2: Qualificació o Validació. Canvis a la ICH Q2(R2).
- 16:15 - 17:00 h Etapa 3: Verificació continuada del mètode analític (ACPV): Estratègia de verificació del compliment de l'ATP, Condicions Establertes (EC) i gestió de canvis post approval durant el cicle de vida del mètode analític
- 17:00 - 17:20 h Exemple. Exemple de l'aplicació del mètode millorat a un mètode de determinació de riquesa
- 17:20 - 17:45 h Exercici de comprensió
- 17:45 - 18:00 h Dubtes i preguntes
Destinataris
Responsables i tècnics de tots els nivells que treballin a laboratoris d'anàlisi, així com integrants de les àrees de Control de Qualitat, Garantia de Qualitat i Registre que vulguin ampliar els seus coneixements sobre les diferents fases del cicle de vida d'un mètode d'anàlisi, des de l'aplicació de l'AQbD durant el desenvolupament fins a una verificació adequada durant el seu ús.
Professorat
Coordinació
M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Ponents
M.ª Dolors Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe S.L.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
- No s’aplicarà cap descompte en cursos inferiors a 7 ECTS.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.