Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
3/10/2024
Modalidad
Presencial
Horario
de 9h a 18h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
PRESENTACIÓN
Profundizar en los requisitos del módulo 3 de las solicitudes de registro para asegurar la obtención de la autorización con éxito.
Informar sobre novedades regulatorias y tratar temas de actualidad relacionados con este módulo.
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
PROGRAMA
9:00-9:15 Presentación del seminario
9:15-10:15 Principales causas de invalidación. Cómo evitarlas.
Ana Viñas
10:15-11:00 Principio activo
- CEP 2.0. Requisitos, impacto y FAQ
Rosa Virto
11:00-11:30 Descanso
11:30-12:30 Principio activo
- ASMF. Worksharing y tips a tener en cuenta
- Especificaciones adicionales a Ph. Eur.
Teresa Dannert
12:30-14:00 Producto terminado
- Requisitos generales
- Requisitos particulares para diferentes formas farmacéuticas
- Estrategia de lotes: el caso de productos con diferentes dosis o presentaciones
- Monografías de producto terminado
Teresa Dannert, Rosa Virto
14:00-15:15 Comida
15:15-16:00 Material de envase
- Novedades
- Drug device combination
Rosa Virto
16:00-16:15 Dióxido de titanio. Situación actual.
Rosa Virto
16:15-16:45 Nitrosaminas. Actualización.
Teresa Dannert
16:45-17:15 Secciones de los textos de información al paciente relacionadas con la información incluida en el módulo 3 del dosier de registro
Teresa Dannert
17:15-18:00 Resolución de dudas de la jornada
Teresa Dannert, Ana Viñas, Rosa Virto
DESTINATARIOS
Técnicos y responsables del área de Registros.
PROFESORADO
Coordinación
Sra. Silvia Santaliestra Marín
Directora de Asuntos Regulatorios en Kern Pharma, S.L.
Ponentes
Sr. Teresa Dannert
Jefa del Área de Evaluación Posautorización y de la Sección de Gestión de ASMF. División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Sra. Ana Viñas
Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registros. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Sra. Rosa Virto
Jefa de Unidad de Procedimientos Europeos. División de Química y Tecnología Farmacéutica. Departamento de Medicamentos de Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
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3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.