Datos básicos
Horas
7
Idioma
Castellano
Fechas
18/11/2025
Modalidad
Presencial
Horario
De 9:00h a 18:00h
Lugar
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Precio
690 €
Matrícula abierta
Presentación
Actualización de la normativa y los sistemas telemáticos para la gestión de la información de los medicamentos de uso humano con las autoridades sanitarias.
Acreditación académica
Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00-9:15 Presentación del curso
9:15-9:45 La transición hacia los datos estructurados en la regulación de medicamentos de uso humano en Europa (Vicente Tur)
9:45-10:15 Novedades eCTD: nuevos módulo 1 v. 3.1 y criterios de validación v. 8.0 (Vicente Tur)
10:15-11:30 Actualización sobre proyectos de SPOR: estado de implementación de los estándares ISO IDMP en PMS. Impacto en la plataforma para la gestión europea de los problemas de suministro (ESMP).
(Blanca Pérez)
11:30-12:00 Pausa
12:00-14:00 Portal PLM
Parte I: Formularios electrónicos de solicitud (“New web-based e-AF”). Novedades y demostración. Entidades estandarizadas (OMS) dentro de los e-AF. (Ana Viñas, Blanca Pérez)
14:00-15:30 Comida
15:30-15:50 Portal PLM
Parte II: Actualización del proyecto e-PI (Ana Viñas)
15:50-17:00 Comunicación de comercialización y su impacto en el Nomenclator (Blanca Pérez)
17:00-18:00 Resolución de dudas de la jornada (Ana Viñas, Blanca Pérez, Vicente Tur)
Destinatarios
Técnicos y responsables de las áreas de Registros, Farmacovigilancia y de Gestión de Información.
Profesorado
Coordinación
Sra. Silvia Santaliestra Marín
Directora de Regulatory Affairs en Kern Pharma, S.L.
Ponentes
Sr. Ana Viñas del Castillo
Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registros. DMUH. AEMPS.
Sra. Vicente Tur Rodríguez
Regulatory Affairs Director. Asphalion.
Sra. Blanca Pérez Pérez
Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registros. DMUH. AEMPS.
Descuentos
Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.
Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.
COLECTIVOS CON DESCUENTO:
- COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
- AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.
Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace
Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.
La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.
Condiciones:
- No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
- Los descuentos no son acumulables.
- No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Contacto
IL3-UB. Instituto de Formación Continua
Dirección:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Lunes a viernes de 9 a 16h
Proceso de matriculación
Para iniciar el proceso de matrícula deberás seguir los siguientes pasos:
1 - Identifícate
Si ya tienes un usuario de nuestro Campus Virtual, puedes usar los datos de acceso. Si todavía no dispones de uno, podrás registrarte al iniciar tu proceso de matrícula.
2 - Rellena el formulario de matrícula
Indícanos tus datos personales para poder tramitar tu matrícula.
3 - Configura tu método de pago y realiza los pagos requeridos
4 - Entrega la documentación requerida
Debes realizar todos estos pasos antes del inicio del curso para finalizar correctamente tu proceso de matrícula.