Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
18/11/2025
Modalitat
Presencial
Horari
De 9:00h a 18:00h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Matrícula oberta
Presentació
Actualització de la normativa i dels sistemes telemàtics per a la gestió de la informació dels medicaments d’ús humà amb les autoritats sanitàries.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
9:00-9:15 h Presentació del curs.
9:15-9:45 La transició cap a les dades estructurades en la regulació de medicaments d'ús humà a Europa (Vicente Tur).
9:45-10:15 Novetats eCTD: nous mòduls 1 v. 3.1 i criteris de validació v. 8.0 (Vicente Tur)
10:15-11:30 h Actualització sobre projectes de SPOR: estat d'implementació dels estàndards ISO IDMP a PMS. Impacte en la plataforma per a la gestió europea dels problemes de subministrament (ESMP).
(Blanca Pérez)
11:30-12:00 h Pausa
12:00-14:00 Portal PLM.
Part I: Formularis electrònics de sol·licitud (“New web-based e-AF”). Novetats i demostració. Entitats estandarditzades (OMS) dins dels e-AF. (Ana Viñas, Blanca Pérez)
14:00-15:30 Dinar
15:30-15:50 Portal PLM.
Part II: Actualització del projecte e-PI (Ana Viñas)
15:50-17:00 Comunicació de comercialització i el seu impacte en el Nomenclàtor (Blanca Pérez)
17:00-18:00 h Resolució de dubtes de la jornada (Ana Viñas, Blanca Pérez, Vicente Tur)
Destinataris
Tècnics i responsables de les àrees de Registres, Farmacovigilància i de Gestió d'Informació.
Professorat
Coordinació
Sra. Silvia Santaliestra Marín
Directora de Regulatory Affairs a Kern Pharma, S.L.
Ponents
Sr. Ana Viñas del Castillo
Tècnica de la Divisió de Gestió i Procediments de Registres. DMUH. AEMPS.
Sra. Vicente Tur Rodríguez
Regulatory Affairs Director. Asphalion.
Sra. Blanca Pérez Pérez
Tècnica de la Divisió de Gestió i Procediments de Registres. DMUH. AEMPS.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.