Bones Pràctiques de Distribució. Criteris Tèc...

Afegir a favorits
Certificat d'assistència

Bones Pràctiques de Distribució. Criteris Tècnics i d'Inspecció en la Verificació del seu Compliment per a les Entitats de Distribució i Laboratoris Titulars de Comercialització

Online
Cursos en industria farmacéutica 2024

Dades bàsiques

Hores

45

Idioma

Castellà

Dates

14/5/2024

Modalitat

Online

Horari

de 9:30h a 14:30h

Preu

300

PRESENTACIÓ

El compliment de les Bones Pràctiques de Distribució és una exigència administrativa que aplica a les entitats de distribució i també als laboratoris titulars de comercialització (TAC). El nivell d’exigència per part de les Autoritats Sanitàries competents en l’àmbit de la certificació de les BPD s’ha incrementat des de que al 2013 es publicaren les Directriu Europea C343/01 de bones practiques de distribució de medicaments (BPD) i el Reial Decret 782/2013 sobre la distribució de medicaments d’ús humà.

En aquest curs es farà una revisió de les exigències més rellevants dels inspectors i en alguns aspectes tècnics per tal de poder afrontar una inspecció de BPD amb èxit i obtenir el Certificat de Compliment de les BPD.

ACREDITACIÓ ACADÈMICA

Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona. 

PROGRAMA

9:00-9:10 h     Benvinguda i presentació del curs.

Ana Belén Vela

9:10-10:30 h   Per on comencem? Estructura de l’empresa: disseny del sistema de FV

  • Estructura de l’empresa
  • Interaccions externes
  • Productes
  • Departaments

Ana Belén Vela

10:30-11:00 h Pausa cafè

11:00-12:30 h Requisits legals que s’apliquen al meu sistema de FV. Adaptació i compliment

  • Intel·ligència regulatòria i responsabilitats en matèria de FV
  • EU-QPPV i responsable de FV local
  • Partners i proveïdors de serveis

Susana Tirado

12:00-13:30 h Taller: disseny i optimització d’un sistema de FV

  • Rols i responsabilitats
  • Sistema de qualitat
  • Interaccions amb altres departaments
  • Acords de FV

Susana Tirado i Ana Belén Vela

DESTINATARIS

Directors tècnics i personal de garantia de qualitat de les entitats de distribució de medicaments i laboratoris fabricants o comercialitzadors de Medicaments.

PROFESSORAT

Coordinació

Sra. Concepción Betés
Tècnic inspector del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris (SCFPS).

Ponents

Sr. Salvador Cassany
Cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris.

Sra. Mireia Hidalgo
Tècnic inspector del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris.

Sra. Concepción Betés
Tècnic inspector del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris (SCFPS).

Sra. Rosa Dalmau
Directora técnica de Disalfarm.

Sra. Teresa Pilar Pérez
Directora tècnica i cap de qualitat de LOGARITME.

Descomptes

Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.

Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.

COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:

• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.

A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç

Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.

La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.

Condicions:

  • No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
  • Els descomptes no són acumulables.
  • No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Sol·licita informació
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA com responsable del tractament tractarà les teves dades amb la finalitat d'atendre la teva petició. Pots accedir, rectificar i suprimir les teves dades, així com exercir altres drets consultant la informació addicional y detallada a la nostra Política de Privacitat

Contacte

IL3-UB. Institut de Formació Contínua

Adreça:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Dilluns a divendres de 9 a 16h