Dades bàsiques
Hores
7
Idioma
Castellà
Dates
29/5/2024
Modalitat
Presencial
Horari
De 9h a 18h
Lloc
IL3 - Universitat de Barcelona. C/ Ciutat de Granada, 131 - 08018 Barcelona
Preu
690 €
Presentació
Revisar la normativa aplicable (Guia de la FDA i de l'MHRA) i la metodologia que utilitzar per realitzar una investigació eficaç quan al laboratori ens trobem amb resultats fora d'especificacions, de tendència o de límits. Revisar els conceptes que cal tenir en compte en aquesta investigació amb l'objectiu de determinar la causa arrel per poder posar mesures correctives i preventives.
Revisar com gestionem desviacions no vinculades directament a resultats analítics. Donar a conèixer la manera de fer servir la gestió de les OOS/OOT/OOL i desviacions com a una potent eina de millora contínua als nostres laboratoris.
Acreditació acadèmica
Certificat d'Assistència per l'Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona.
Programa
1. Presentació grup / Introducció (9:00 - 9:30 h)
2. Origen del concepte de resultats fora d'especificacions (OOS) i regulació aplicable per a la investigació. Regulació aplicable. Casos pràctics: desviacions més comunes trobades durant les inspeccions. (9:30 - 10:30 h)
Pausa - Cafè (10:30 - 11:00 h)
3. Procediment de recerca de resultats OOS/OOT. Etapes i responsabilitats. Maneig d'hipòtesis i aspectes que cal tenir en compte (variabilitat, remostreig, outliers, mitjanes). Metodologies de recerca. Exemples. (11:00 - 12:30 h)
4. OOS en anàlisis microbiològiques: particularitats que cal tenir en compte. Exemples. (12:30 - 13:00 h)
5. Resultats fora de límits vs. OOS. Gestió i exemples. (13:00 - 13:30 h)
Pausa - Menjar (13:30 - 15:00 h)
6. Gestió de les OOS/OOT. Estratègies per a millorar l'indicador de RFT (Right First Time) del laboratori, eines de millora contínua, investigació i aplicació d'accions preventives i correctives (CAPA), culpabilitat vs. cultura de l'error adequada. (15:00 - 16:00 h)
7. Gestió de desviacions al laboratori. Maneig de desviacions no relacionades amb resultats d'anàlisi, investigació i aplicació d'accions preventives i correctives (CAPA). Exemples. (16:00 - 17:00 h)
8. Presentació del cas pràctic. Resum i conclusions. (17:00 - 17:45 h)
9. Dubtes i preguntes (17:45 - 18:00 h)
Destinataris
Responsables i tècnics de tots els nivells que treballin a laboratoris d'anàlisi fisicoquímiques o microbiològiques, així com integrants de les àrees de Control de Qualitat i Garantia de Qualitat que puguin veure's involucrats en la investigació o gestió de resultats fora d'especificacions o fora de tendència.
Professorat
Coordinació
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.
Ponents
Sra. M.ª Dolores Solsona Flotats
Directora dels Laboratoris de Qualitat. Laboratoris Towa Pharmaceutical Europe.
Descomptes
Amb la voluntat de facilitar-te l’accés a la formació, t’oferim la possibilitat d’aplicar descomptes en el moment de fer la matrícula. Els descomptes poden variar segons el tipus d'estudis o la titulació que vulguis cursar i el nombre de crèdits del programa en el qual et vols matricular, el col·lectiu, i la comunitat a la qual puguis acreditar la condició de beneficiari.
Posa’t en contacte amb nosaltres a través del formulari que trobaràs a la fitxa de la pàgina web i t’informarem àmpliament dels descomptes i facilitats de pagament que posem al teu abast.
COL·LECTIUS AMB DESCOMPTE:
• COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descompte.
• AEFI (Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria). 20% de descompte.
A més a més, disposem de descomptes específics i per altres col·lectius. Pots ampliar la informació al següent enllaç
Recorda confirmar, en el moment de validar la teva matrícula, si ets beneficiari d'algun dels nostres descomptes. L’aplicació dels descomptes no té caràcter retroactiu. Per poder beneficiar-te de qualsevol descompte ofert per l’Institut de Formació Contínua de la Universitat de Barcelona hauràs d’acreditar degudament que ets beneficiari abans de l’inici del curs. Si tens qualsevol dubte, no dubtis a consultar amb una de les nostres assessores.
La majoria dels nostres programes (tan presencials com en línia) compleixen els requisits per ser bonificats a través de la Fundació Tripartida. Si desitges més informació per tramitar la bonificació per a la teva empresa, consulta amb la teva assessora en el moment de formalitzar la matrícula.
Condicions:
- No s'aplicarà cap descompte que no estigui acreditat.
- Els descomptes no són acumulables.
- No s'aplicaran descomptes una vegada iniciat el curs.
Contacte
IL3-UB. Institut de Formació Contínua
Adreça:
C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona
E-mail: info.farma@il3.ub.edu
Dilluns a divendres de 9 a 16h
Procés de matriculació
Per iniciar el teu procés de matrícula hauràs de seguir els passos següents:
1 - Identifica't
Si ja tens un usuari del nostre Campus Virtual, pots utilitzar les dades d'accés. Si encara no disposes d'un, podràs registrar-t'hi en iniciar el teu procés de matrícula.
2 - Emplena el formulari de matrícula
Indica'ns les dades personals per poder tramitar la teva matrícula.
3 - Configura el mètode de pagament i realitza els pagaments requerits
4 - Lliura la documentació requerida
Has de realitzar tots aquests passos abans de l'inici del curs per finalitzar correctament el procés de matricula.